疫苗冷庫建設驗收標準：



(一)疫苗經(jīng)營企業(yè)配備獨立冷庫至少兩個;

具有溫度自動檢測、顯示、記錄、控制、報警等功能。



經(jīng)營冷凍藥品的企業(yè)應根據(jù)品種規(guī)模設置冷凍室或冷凍室。

疫苗冷庫建設驗收標準,醫(yī)療冷庫安裝gsp..要求

(2)疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)的溫度一般為2-8℃。

倉庫溫度檢測的溫度設定誤差不應在0.5℃左右。

(3)疫苗冷庫必須配備溫濕度記錄儀、....溫度監(jiān)測和報警功能;

(4)根據(jù)有關文件要求，制冷系統(tǒng)需一用一備，電源不能為單電源系統(tǒng)備用發(fā)電機組或雙回路電源;



(5)醫(yī)療冷庫項目應具備能有效調(diào)節(jié)溫濕度的設備和室內(nèi)外換氣設備，能自動監(jiān)測和記錄倉庫設備的溫濕度。



(6)疫苗冷庫(醫(yī)療冷庫)的溫度和濕度必須在2℃-8℃的規(guī)定范圍內(nèi)，濕度為35%-75%。

疫苗冷庫建設驗收標準,醫(yī)療冷庫安裝gsp..要求

(7)當藥品冷庫內(nèi)溫度、濕度超標時，可及時采取措施，當溫度達到7℃時自動開啟系統(tǒng)降溫;當溫度達到3℃的正常值時，制冷系統(tǒng)自動關閉。

醫(yī)療冷庫安裝gsp..要求：新版GSP要求企業(yè)在軟件方面實施計算機管理信息系統(tǒng)，在硬件方面要求對藥品倉庫配備溫濕度控制監(jiān)控系統(tǒng)，實現(xiàn)對藥品儲存環(huán)境進行....實時監(jiān)控，配置各種溫度冷庫、冷凍藥品儲存和運輸環(huán)節(jié)的冷庫、運輸設施，以及溫度檢測系統(tǒng)。醫(yī)療冷庫建設從設計到施工、驗收階段均應符合..GSP..要求。

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